歡迎訪問上海博迅醫療生物儀器股份有限公司官網!

咨詢熱線: 021-56980111

上海博迅醫療生物儀器股份有限公司

藥品穩定性試驗箱 BXY-400SI

分享到微信

×
以科學、嚴謹的方法模擬藥品失效測評所需的長時間穩定的溫度、濕度、光照、紫外環境,適用于制藥企業對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗
在線客服
產品詳情

BXY-400SI藥品穩定性試驗箱功能特點:

1.4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
2.BRIGHT II智能操作系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
3.程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
4.數據管理功能:控制器可保存5年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數據,并支持用U盤以不可更改文件格式導5.出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
6.事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌7.握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
8.多級密碼管理功能,防止隨意操作;
9.變頻式制冷系統,開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
10.具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
11.采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器;
12.采用高品質加熱元件表面蒸發加濕,具備故障率低,穩定性好的特點;

13.完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。
14.滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
15.參考標準GB/T 10586-2006


BXY-400SI藥品穩定性試驗箱技術參數:
1.型號:BXY-400SI
2.控溫范圍:-10-85℃(無加濕時),10-60℃(有加濕時)
3.分辨率:0.1℃
4.波動度(25℃時):±0.3℃
5.均勻度(25℃時):±0.8℃
6.控濕范圍:15%-98%
7.濕度波動:±2%
8.輸入功率:2000W
9.定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
10.內膽尺寸(長×寬×高)(mm):600×610×1100
11.外形尺寸(長×寬×高)(mm):763×982×1794
12.載物托架(標配/最多):4塊/12塊


BXY-400SI藥品穩定性試驗箱結構特點:
1.雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
2.設備自帶側掛式大容量儲水箱,節省空間,加水方便;
3.設備配置USB接口、RS485接口各1個;
4.標配機械鎖,防止隨意開門;
5.標配嵌入式打印機;
6.具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
7.具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
8.內腔采用圓角式設計,方便清潔;
9.設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
10.門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。


BXY-400SI選配件:

名稱
描述
額外的擱架
除標配的擱架外,另外需要選配的擱架
監控軟件
FDA版
可滿足FDA要求
GMP版
可滿足GMP要求
GPRS短信報警
報警產生后,將報警狀態短信發送到指定的手機上
3Q驗證文件
提供符合GMP要求的3Q驗證文件  
藥品穩定性試驗箱 BXY-400SI
藥品穩定性試驗箱 BXY-400SI

藥品穩定性試驗箱 BXY-400SI

分享到微信

×
以科學、嚴謹的方法模擬藥品失效測評所需的長時間穩定的溫度、濕度、光照、紫外環境,適用于制藥企業對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗
021-56980111
在線客服
產品詳情

BXY-400SI藥品穩定性試驗箱功能特點:

1.4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
2.BRIGHT II智能操作系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
3.程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
4.數據管理功能:控制器可保存5年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數據,并支持用U盤以不可更改文件格式導5.出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
6.事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌7.握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
8.多級密碼管理功能,防止隨意操作;
9.變頻式制冷系統,開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
10.具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
11.采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器;
12.采用高品質加熱元件表面蒸發加濕,具備故障率低,穩定性好的特點;

13.完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。
14.滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
15.參考標準GB/T 10586-2006


BXY-400SI藥品穩定性試驗箱技術參數:
1.型號:BXY-400SI
2.控溫范圍:-10-85℃(無加濕時),10-60℃(有加濕時)
3.分辨率:0.1℃
4.波動度(25℃時):±0.3℃
5.均勻度(25℃時):±0.8℃
6.控濕范圍:15%-98%
7.濕度波動:±2%
8.輸入功率:2000W
9.定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
10.內膽尺寸(長×寬×高)(mm):600×610×1100
11.外形尺寸(長×寬×高)(mm):763×982×1794
12.載物托架(標配/最多):4塊/12塊


BXY-400SI藥品穩定性試驗箱結構特點:
1.雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
2.設備自帶側掛式大容量儲水箱,節省空間,加水方便;
3.設備配置USB接口、RS485接口各1個;
4.標配機械鎖,防止隨意開門;
5.標配嵌入式打印機;
6.具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
7.具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
8.內腔采用圓角式設計,方便清潔;
9.設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
10.門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。


BXY-400SI選配件:

名稱
描述
額外的擱架
除標配的擱架外,另外需要選配的擱架
監控軟件
FDA版
可滿足FDA要求
GMP版
可滿足GMP要求
GPRS短信報警
報警產生后,將報警狀態短信發送到指定的手機上
3Q驗證文件
提供符合GMP要求的3Q驗證文件  
選擇區號
欧美成人片高清在线观看,国产麻豆剧果冻传媒浮生视频,最新无码国产在线视频2021,亚洲欧洲自拍拍偷综合